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Aquí está el cronograma para la autorización de la vacuna COVID para niños

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Un trabajador de la salud administra una dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 a un niño en el consultorio de un pediatra en Bingham Farms, Michigan. Las agencias federales están considerando si comenzar a administrar la vacuna a niños de 5 a 11 años en un futuro cercano.

Es posible que los niños de hasta 5 años puedan vacunarse contra el COVID-19 en los EE. UU. La próxima semana.

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Si bien algunos padres no están seguros de cómo se sienten al respecto, otros esperan ansiosamente la oportunidad de proteger a sus hijos del COVID-19.

Pero las agencias federales no pueden apresurarse. Esto es lo que aún debe suceder antes de que las vacunas de Pfizer-BioNTech comiencen a llegar a los brazos de los niños.

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Actualmente, Pfizer es el más avanzado en este proceso, pero Moderna ha compartido algunos resultados prometedores de su ensayo de vacunas con este grupo de edad, y se espera que Johnson & Johnson también comience los ensayos de vacunas para niños pequeños en el futuro. Aquí hay más detalles sobre lo que implica el proceso regulatorio y cómo va para la vacuna Pfizer.

Paso 1: los farmacéuticos completan el ensayo clínico

Pfizer y BioNTech han completado un ensayo clínico de tres fases en niños de 5 a 11 años. Las empresas enviaron todos los datos de ese ensayo y una solicitud de autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos el 7 de octubre.

El estudio principal incluyó a 2.250 niños y encontró que la versión de dosis más baja de la vacuna tenía un 90,7% de efectividad para prevenir el COVID-19 sintomático. Se administró en una serie de dos inyecciones, con 21 días de diferencia, y la dosis fue de 10 microgramos, un tercio de la dosis administrada a adultos y adolescentes.

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No se informaron efectos secundarios graves, como inflamación del corazón, aunque con solo unos pocos miles de niños incluidos en la investigación, ese tipo de problema poco común no se detectaría necesariamente.

Paso 2: científicos independientes revisan los datos

Esta semana, el 26 de octubre, un panel de científicos externos consideró los datos de seguridad y eficacia de Pfizer, junto con un análisis de los científicos de la FDA sobre los riesgos y beneficios de la vacuna en diferentes escenarios pandémicos.

Después de una animada discusión, el grupo votó abrumadoramente que sí, que los beneficios de la vacuna Pfizer superan los riesgos de su uso en este grupo de edad.

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Paso 3: los funcionarios de la FDA opinan

Ahora, la FDA, la propia agencia, debe considerar el voto de los asesores sobre la inyección de dosis más pequeña de Pfizer para niños y decidir si extender la autorización de uso de emergencia para la vacuna COVID-19 de Pfizer a este grupo de edad.

Paso 4: más científicos independientes debaten y votan

Pero espera hay mas. Sin embargo, otra agencia de salud federal y sus asesores deben intervenir antes de que las vacunas estén disponibles; esta vez, son los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Puede pensarlo así: cuando se trata de vacunas, la FDA está a cargo de la qué, y el CDC está a cargo de la OMS.

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El grupo asesor de los CDC está programado para reunirse el 2 de noviembre. La Dra. Amanda Cohn se desempeñó hasta hace poco como secretaria ejecutiva del grupo asesor de vacunas de los CDC, y es miembro con derecho a voto del grupo asesor de vacunas de la FDA, por lo que está en una posición única para explicar el diferencia entre los dos:

La FDA decide si una vacuna (u otro producto) es segura y eficaz, explicó en la reunión de asesoramiento de la FDA esta semana. El grupo de los CDC luego considera y vota sobre «quién se beneficiaría de la vacuna y quién debería vacunarse». Sus deliberaciones incluyen factores como la equidad, la viabilidad y el «impacto potencial de las recomendaciones en una población», dijo.

Cuando voten, los asesores de los CDC podrían recomendar la vacuna para todos los niños en el grupo de edad de 5 a 11 años, o podrían «hacer recomendaciones más enfocadas o matizadas», dijo Cohn. Por ejemplo, podrían recomendarlo para un determinado subgrupo, como niños con afecciones subyacentes o aquellos que no han tenido una infección previa por coronavirus.

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Paso 5: el director de los CDC hace la recomendación final

Incluso entonces, un voto de los asesores de los CDC no es una recomendación oficial, sino que proviene de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky. Simplemente puede dar luz verde a la recomendación de los asesores o, como hizo con los impulsores, puede cambiarla. No hay un cronograma prescrito sobre cuándo debe presentarse su recomendación, pero se espera que se pronuncie la próxima semana.

Solo después de que el director de los CDC emita una recomendación oficial, se distribuirán las vacunas a los pediatras y farmacias de todo el país.

Paso 6: las vacunas se distribuyen a proveedores y farmacias

Los expertos han estado asegurando al público que el lanzamiento de esta nueva vacuna de dosis más baja no será una repetición del desorden del lanzamiento original de la vacuna COVID-19 el invierno pasado.

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«Estaremos listos inmediatamente después de las decisiones de la FDA y los CDC para que los padres puedan vacunar a sus hijos de manera rápida, fácil y conveniente», dijo Jeffrey Zients, coordinador de respuesta al COVID-19 de la Casa Blanca, en una conferencia de prensa el miércoles.

Los gerentes de inmunización que planean la implementación en cada estado se sienten mucho más preparados esta vez, dice Claire Hannan, directora ejecutiva de la Asociación de Gerentes de Inmunización.

«Tenemos muchas vacunas y creo que estamos muy bien preparados», dice.

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Aún así, advierte que los padres no deben esperar que puedan vacunar a sus hijos en el instante en que se superen los obstáculos reglamentarios. Habrá desafíos para que la vacuna llegue a los proveedores adecuados para satisfacer la demanda.

Los expertos sugieren buscar la orientación del pediatra y la escuela de su hijo. Los padres también podrán encontrar farmacias con vacunas pediátricas de COVID-19 en stock en vacines.gov, un sitio web de los CDC lanzado en febrero para ayudar a las personas que desean vacunas COVID-19 a averiguar dónde ir.

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Harris y Buttigieg viajan a Carolina del Norte para promover el plan de infraestructura de Biden

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Los antiguos rivales presidenciales fueron a Charlotte para promover la ley de infraestructura. También se defendieron de una mayor charla sobre cómo los bajos índices de aprobación del presidente podrían afectar su futuro.



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NOEL KING, ANFITRIÓN:

La vicepresidenta Kamala Harris y el secretario de Transporte, Pete Buttigieg, salieron a la carretera ayer. Estaban en Charlotte para promover la ley de infraestructura, y Scott Detrow de NPR estuvo de viaje.

SCOTT DETROW, BYLINE: Primero eliminemos la política. El presidente Biden tiene 79 años. Sus índices de aprobación se han hundido y se han mantenido hundidos. Así que últimamente hay mucha más especulación sobre si intentaría un segundo mandato, a pesar de que Biden dice que lo hará, y si no, si Harris y Buttigieg terminarían compitiendo entre sí nuevamente. En Air Force Two, Buttigieg lo descartó todo.

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(SONIDO SINCRÓNICO DE LA GRABACIÓN ARCHIVADA)

PETE BUTTIGIEG: Estamos en 2021, y el objetivo de las campañas y las elecciones es que cuando van bien, puedes gobernar y nosotros estamos enfocados directamente en el trabajo que tenemos entre manos.

DETROW: Toda la charla llega en un momento en que varios miembros clave del personal de Harris se van. En Charlotte, Harris no quiso hablar sobre si está tratando de cambiar las cosas.

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(SONIDO SINCRÓNICO DE LA GRABACIÓN ARCHIVADA)

VICEPRESIDENTE KAMALA HARRIS: Sí. Siguiente pregunta (risas).

DETROW: En cambio, se centró en su tarea: hablar sobre la inversión de la nueva ley en el transporte público. Ella y Buttigieg viajaron en un autobús eléctrico.

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(SONIDO SINCRÓNICO DE LA GRABACIÓN ARCHIVADA)

HARRIS: ¿Por qué te encantan los frenos? ¿Qué te encanta de los descansos?

PERSONA NO IDENTIFICADA: Donde los frenos – aquí mismo. Tu solo …

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HARRIS: ¿Simplemente lo tocas?

PERSONA NO IDENTIFICADA: Simplemente tóquelo.

HARRIS: Y antes tenías que esforzarte mucho.

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DETROW: Se sentó al volante …

(SONIDO DE LA BOCINA DEL AUTOBÚS)

DETROW: … Y toca la bocina. Harris dijo que los sistemas de tránsito de Estados Unidos son demasiado viejos y demasiado lentos.

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(SONIDO SINCRÓNICO DE LA GRABACIÓN ARCHIVADA)

HARRIS: Y las personas que usan el transporte público para sus desplazamientos a menudo pasan mucho más tiempo en tránsito, tiempo que podrían estar pasando con sus amigos y familiares.

DETROW: Mientras Harris se enfocó en la nueva ley, Buttigieg hizo hincapié en elogiar a Harris por ayudar a que se aprobara. Habló de una reunión clave con legisladores.

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(SONIDO SINCRÓNICO DE LA GRABACIÓN ARCHIVADA)

BUTTIGIEG: En el momento justo, habló el vicepresidente. Y su mensaje fue sobre la necesidad de pensar en grande, no perderse en los detalles de la política, sino recordar la naturaleza única de la oportunidad que tenemos frente a nosotros.

DETROW: ¿Sus próximas oportunidades? Promover ese próximo gran proyecto de ley de gastos todavía está estancado en el Congreso y cambiar la suerte política de la administración Biden.

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Scott Detrow, NPR News, Charlotte.

(SONIDO SINCRÓNICO DEL «GRAN JEFE CON UNA CORONA DE ORO» DE MATT JORGENSEN)

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La locura del arte NFT llega a Miami Art Basel

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David Folkenflik de NPR habla con la periodista artística Sophie Haigney sobre la popularidad del arte de NFT en Art Basel en Miami este año.



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DAVID FOLKENFLIK, PRESENTADOR:

La obra de Broadway «Art» se centró en una pintura que era solo un lienzo blanco, quiero decir totalmente blanco, con algunas líneas pintadas de blanco. La obra se vendió por una fortuna. Los lazos entre tres amigos se deshilacharon por la pregunta en el centro de la obra. ¿Eso fue arte? Esta semana, artistas, creadores de tendencias y coleccionistas de todo el mundo se están mezclando en Miami Beach para disfrutar de la exuberante tarifa conocida como Art Basel Miami. Gran parte de la emoción se centra en el arte NFT, un tipo de arte digital que normalmente se compra con criptomonedas. NFT significa tokens no fungibles. Cada artículo a la venta es una imagen digital con una huella digital única. Y al igual que la pintura de la obra «Arte», los NFT están atando el mundo del arte en nudos. ¿Podría NFT representar algo nuevo y caprichoso? Para ayudar a arrojar luz, nos dirigimos a Sophie Haigney. Es una periodista que escribe sobre arte visual y tecnología, y nos ayudará a comprender por qué se está volviendo tan popular. Hola, Sophie. Gracias por acompañarme.

SOPHIE HAIGNEY: Hola, David. Gracias por invitarme.

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FOLKENFLIK: Me gustaría comenzar con una pregunta muy simple. ¿Qué es el arte NFT?

HAIGNEY: Entonces, los NFT son básicamente activos únicos que se verifican mediante blockchain. Y así, la cadena de bloques funciona como un libro de contabilidad público, una especie de registro de transacciones y brinda a los compradores una prueba de autenticidad o propiedad. Más simplemente, me gusta pensar en las NFT casi como certificados digitales de propiedad de una cosa en particular. Por ejemplo, una foto, un tweet, un archivo de audio pueden tener este tipo de certificado de propiedad adjunto. Y, por tanto, no estás comprando la cosa en sí. Estás comprando la prueba de poseer algo.

FOLKENFLIK: Así que recuérdanos algunas de las famosas obras de arte de NFT y quizás algunas de las más infames. Está diciendo que un tweet o una representación digital de un tweet con su certificado de autenticación subyacente es un objeto del arte NFT. ¿Cuáles son algunos otros?

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HAIGNEY: En marzo pasado, un artista conocido como Beeple, cuyo nombre real es Mike Winkelmann, vendió un collage digital en Christie’s por más de $ 69 millones.

FOLKENFLIK: Sesenta y nueve millones de dólares.

HAIGNEY: Sí. Ese es el tercer precio más alto jamás alcanzado por un artista vivo en Christie’s. Así que eso es realmente importante. Y creo que fue entonces cuando el mundo del arte empezó a darse cuenta de esto. Además, el pasado mes de marzo, 621 zapatillas virtuales. Entonces, las imágenes de zapatillas se vendieron por un total de $ 3 millones.

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FOLKENFLIK: Entonces, todas las ideas sobre el arte son fundamentalmente subjetivas. Mucha gente recordará que había un plátano pegado a la pared con cinta adhesiva. Se vendió por 120.000 dólares en Art Basel en 2019. En ese caso, el artista es conocido como un bromista. Todavía fue por 120k.

HAIGNEY: Sí.

FOLKENFLIK: Y las propias NFT pueden venderse por enormes cantidades de criptomonedas valoradas en cientos de miles de dólares reales. ¿La gente piensa en esto como una reserva de valor que es una especie de vehículo a través del cual estaciona dinero y es esencialmente una inversión que se apreciará con el tiempo?

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HAIGNEY: Creo que hay mucha gente que está comprando NFT porque es una inversión especulativa. Y la gente está emocionada por gastar su criptomoneda en algo y luego cambiarla por un montón más de criptomonedas en unos pocos meses. Y luego creo que hay otro grupo de coleccionistas que están realmente entusiasmados con el arte digital y les encanta la estética. Creo que hay personas en él por diferentes razones, pero definitivamente hay un gran grupo de personas que están en él porque piensan que estas cosas se van a apreciar.

FOLKENFLIK: Bueno, ¿qué significa para los NFT que esta obra de arte no tradicional se lleve a lugares más tradicionales? Creo que más de una docena de eventos en Miami los incorporarán de una forma u otra esta semana.

HAIGNEY: Creo que esto es realmente emocionante para los artistas digitales porque durante mucho tiempo es muy, muy difícil monetizar el arte digital. Quiero decir, no puedes vender fácilmente una imagen que hayas dibujado en tu computadora. Y me ha sorprendido e interesado mucho la medida en que el mundo del arte institucional lo ha adoptado por completo. Me fascina. Y mucho de eso tiene que ver con el dinero. Creo que Christie’s y Sotheby’s están entusiasmados de poder vender obras por muchos millones de dólares. Pero también creo que son … es la primera vez que creo que muchas de estas instituciones se toman realmente en serio las obras de arte basadas en la tecnología. Y eso es emocionante para mí. Y creo que es emocionante para muchos artistas que han estado trabajando en la esfera digital durante mucho tiempo.

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HAIGNEY: Así que hace un poco más de 90 años, ¿verdad? – Rene Magritte, pintor surrealista, pinta una pipa. Y es una representación muy realista de una pipa. Y en la parte inferior y en letras dice, en francés, esto no es una pipa. La pintura vuelve locos a los críticos. Vuelve loco al público. Pero él estaba llegando a este punto interesante, creo, me parece décadas después acerca de la representación, el arte y la realidad. ¿Cuáles son algunos de los conceptos interesantes que los artistas están explorando de esta manera en la medida en que los hay?

FOLKENFLIK: Creo que muchos artistas que trabajan en la esfera de NFT están jugando con todo el concepto de representación, la realidad. ¿Qué es real? ¿Qué es falso? ¿Qué significa ser auténtico? Hubo una obra de arte que realmente me gustó de este artista que se llama Damien Thirst. Muchos de estos artistas tienen una especie de seudónimos de Internet.

HAIGNEY: Damien Thirst, una obra de teatro sobre Damien Hirst. Estaba intentando vender este NFT. Era solo un cuadrado azul, y era un homenaje al «Monocromo azul» de Eve Klein. Y creo que parte de eso fue burlarse de la idea de que estas pinturas que consideramos originales y auténticas ahora se pueden replicar en la esfera digital y se pueden vender especulativamente por cientos de miles de dólares. Así que creo que hay muchos artistas que, como Magritte, se involucran conscientemente con la forma de la NFT y se burlan un poco de toda la burbuja especulativa y que las afirmaciones que estas NFT hacen de ser auténticas y originales. obras.

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FOLKENFLIK: Entonces, ¿qué tan interesado estaría el típico coleccionista de arte que en años pasados ​​se dirigió a Miami Beach para Art Basel estar interesado en estos o qué tipo de inversionista de arte fresco podría dibujar en su lugar?

HAIGNEY: Creo que las galerías y las casas de subastas están realmente entusiasmadas porque han encontrado una clase completamente nueva de coleccionistas, tal vez alguien más joven que normalmente no compraba arte y que está realmente entusiasmado con los NFT específicamente. Y entonces creo que hay un subconjunto completamente nuevo de personas que van a comprar NFT en Basilea o en cualquier otra feria de arte. Pero también he estado hablando con algunas personas en las casas de subastas que dicen que los coleccionistas tradicionales se están entusiasmando cada vez más con la idea de los NFT. Me ha sorprendido mucho que el coleccionista de arte tradicional haya decidido apostar también por los NFT.

FOLKENFLIK: ¿Entonces una moda pasajera o posiblemente aquí para quedarse?

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HAIGNEY: Creo que los NFT llegaron para quedarse. Creo que, como la pintura de Magritte, esto no es una pipa, creo que hacen que mucha gente se enoje mucho. Y creo que parte de eso se debe a los precios insanos que estamos viendo en este momento. Creo que la gente no puede creer que alguien esté dispuesto a pagar 69 millones de dólares por una imagen digital. Pero creo que, como formulario, los NFT llegaron para quedarse. Y creo que seguiremos viendo qué pasa y qué hacen los artistas con la forma.

FOLKENFLIK: Sophie Haigney es crítica y periodista que escribe sobre arte visual y tecnología. Sophie, muchas gracias por acompañarnos hoy.

HAIGNEY: Gracias.

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‘Wait Wait’ para el 4 de diciembre de 2021: con Audra McDonald, invitada de Not My Job

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El programa de esta semana se grabó de forma remota con el presentador Peter Sagal, el juez oficial y anotador Bill Kurtis, la invitada de Not My Job Audra McDonald y los panelistas Adam Burke, Karen Chee y Maz Jobrani. Haga clic en el enlace de audio de arriba para escuchar todo el espectáculo.

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Nicholas Hunt / Getty Images

Audra McDonald se presenta en el Lincoln Center de Nueva York el 26 de abril de 2017.

Nicholas Hunt / Getty Images

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¿Quién es Bill esta vez?
Muévete, Delta; No preste atención al médico detrás de la cortina; El documental largo y sinuoso

Preguntas del panel
Canadá salva el desayuno

Fanfarronear al oyente
Nuestros panelistas cuentan tres historias sobre encubrimientos expuestos, solo una de las cuales es cierta.

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No es mi trabajo: Audra McDonald en Burger King
Audra McDonald, ganadora de un Emmy, un Grammy y seis premios Tony, es una leyenda tanto del teatro como de la pantalla. Veremos si puede agregar un premio más a su estante jugando nuestro juego llamado «¡Oye, McDonald, prueba un Whopper!»

Preguntas del panel
No tire al bebé con el sofá; Nidos vacíos toman vuelo

Limericks
Bill Kurtis lee tres limericks relacionados con las noticias: Conversaciones con Randos; Chozas de salchichas; ¡y relájate el labio, asistentes al concierto!

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Relámpago rellena el espacio en blanco
Todas las novedades no cabían en ningún otro lado.

Predicciones
Nuestros panelistas predicen qué escenas eliminadas se revelarán de ese documental de los Beatles.

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