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La FDA autoriza los refuerzos de las vacunas COVID de Moderna y J&J

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Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Moderna COVID-19 durante una clínica que se llevó a cabo en la Watts June 16th Street Fair en el vecindario Watts de Los Ángeles.

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Patrick T. Fallon / AFP a través de Getty Images


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Un trabajador de la salud prepara una dosis de la vacuna Moderna COVID-19 durante una clínica que se llevó a cabo en la Watts June 16th Street Fair en el vecindario Watts de Los Ángeles.

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Patrick T. Fallon / AFP a través de Getty Images

La Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó dosis de refuerzo de las vacunas COVID-19 fabricadas por Moderna y Johnson & Johnson luego de los votos unánimes de un comité de asesores independientes que respaldaron los refuerzos la semana pasada.

En una decisión relacionada, la FDA también autorizó refuerzos que difieren de la vacuna utilizada originalmente para inmunizar a una persona contra COVID-19. Entonces, por ejemplo, una persona que recibió una vacuna Johnson & Johnson podría recibir una de Moderna o Pfizer-BioNTech como refuerzo.

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Los movimientos regulatorios abren la puerta para que los impulsores se utilicen más ampliamente. En septiembre, la FDA autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer COVID-19.

«Los datos disponibles sugieren una disminución de la inmunidad en algunas poblaciones que están completamente vacunadas», dijo la comisionada interina de la FDA, la Dra. Janet Woodcock, en un comunicado. «La disponibilidad de estos refuerzos autorizados es importante para la protección continua contra la enfermedad COVID-19».

El jueves, un comité de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades está programado para reunirse para discutir las inyecciones de refuerzo de la vacuna COVID-19 y hacer recomendaciones sobre su uso. El director de los CDC hace la última llamada sobre las pautas de vacunas. Después de que el CDC emita su guía, la implementación puede comenzar oficialmente.

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Un estudio del enfoque de mezclar y combinar, financiado por los Institutos Nacionales de Salud, no encontró problemas de seguridad en el uso de una vacuna diferente como refuerzo. Los refuerzos con una combinación de vacunas mixtas fueron al menos tan buenos para estimular los anticuerpos como las vacunas emparejadas, encontró el estudio, y en algunos casos el enfoque mixto pareció mucho mejor.

Al bendecir el uso de una combinación de vacunas mixtas, la FDA facilita la administración de inyecciones de refuerzo en hogares de ancianos donde los residentes no han recibido todas las mismas vacunas originales.

«Desde una perspectiva de salud pública, existe una clara necesidad en algunas situaciones de que algunas personas reciban una vacuna diferente», dijo la Dra. Amanda Cohn, directora médica del Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias de los CDC, durante una reunión de la FDA el viernes.

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La decisión también podría facilitar la obtención de un refuerzo para una amplia gama de personas, ya que cualquier vacuna disponible sería suficiente.

El Dr. Mark Sawyer, miembro del comité del Rady Children’s Hospital en San Diego, mencionó la facilidad de acceso bajo el enfoque de mezclar y combinar durante las deliberaciones del comité. «Ya estoy vendido», dijo, «y eso es porque estoy completamente de acuerdo con los comentarios del Dr. Cohn de que necesitamos flexibilidad y un mejor acceso para todos, lo que permitirá la flexibilidad de poder mezclar y combinar».

La autorización de Moderna cubre un refuerzo para las personas que fueron inmunizadas con la vacuna de dos inyecciones de la compañía al menos seis meses antes y que tienen 65 años o más, tienen entre 18 y 64 años y tienen un alto riesgo de COVID-19 grave o tienen la misma edad. grupo y cuya exposición laboral o institucional los pone en alto riesgo de COVID-19.

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La autorización se produce después de que un comité de asesores de la FDA votara 19-0 a favor del refuerzo el jueves pasado. El alcance de la autorización de Moderna coincide con el que la FDA otorgó a las dosis de refuerzo de Pfizer COVID-19 en septiembre.

Una diferencia: el refuerzo de la vacuna COVID-19 de Moderna es la mitad de la dosis de las inyecciones iniciales utilizadas en su vacuna de dos inyecciones: 50 microgramos de ARNm frente a 100 microgramos por cada inyección inicial. La vacuna Pfizer usa una tercera dosis idéntica.

La FDA también autorizó una dosis de refuerzo de la vacuna Johnson & Johnson al menos dos meses después de la vacunación inicial para personas mayores de 18 años. Un estudio publicado por los CDC en septiembre mostró que la vacuna J&J tenía una efectividad de alrededor del 68% para mantener a las personas fuera del hospital por COVID-19 en comparación con más del 90% para la vacuna de Moderna y aproximadamente el 77% para la vacuna Pfizer después de aproximadamente cuatro meses.

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Varios miembros del comité notaron que las personas estaban recibiendo dosis de refuerzo y usando un enfoque de combinación y combinación por su cuenta.

«Muchos estadounidenses están tomando el asunto en sus propias manos», dijo el Dr. Ofer Levy, profesor de pediatría en la Escuela de Medicina de Harvard. «Estoy leyendo en los medios de comunicación que la gente está recibiendo refuerzos o mezclando diferentes productos a través de sus proveedores de atención primaria, o que no revelan lo que obtuvieron antes. En el mundo real, ya están ocurriendo todos estos tipos de combinaciones de refuerzos adicionales».

Más de 9 millones de personas han recibido un refuerzo de Pfizer, según datos de los CDC. Incluso antes de la autorización de la FDA de los refuerzos de Moderna y J&J, los datos de los CDC muestran que más de 1.6 millones de personas han recibido un refuerzo de Moderna y más de 11,000 otra inyección de la vacuna de J&J.

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Ofer pidió a la FDA que actuara rápidamente: «Creo que es una cuestión de cierta urgencia que la FDA ayude a resolver lo que, sin duda, es un escenario complicado y desafiante. No podemos escondernos de ello. Y creo que debemos orientar a el público.»

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Bomba de inteligencia artificial

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Sobre

Bomba de inteligencia artificial es una canción de estilo chiptune hecha por Naruto en 2003. Se convirtió en un recurso de videos musicales de YouTube Poops (YTPMVs) en 2011.

Origen

La canción «Bomba de inteligencia artificial» fue lanzada como una entrada para el primer concurso en línea NSF (NES Sound Format) generado por usuarios Famicompo que se llevó a cabo de mayo a julio de 2003, y fue escrito por el compositor japonés Naruto, también conocido como Naruto2413. La canción ocupó el segundo lugar en el concurso y fue el rango más alto entre las canciones originales. Naruto subió la canción a YouTube el 14 de noviembre de 2010, donde recibió más de 1.7 millones de visitas en más de 11 años (como se muestra a continuación).

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La canción fue relanzada más tarde en Bandcamp por Naruto2413 como un álbum sencillo el 23 de junio de 2020.

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Netflix tiene la mejor respuesta al disfraz de «Squid Game» de BTS V

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Todo el mundo ama BTS V‘s Calamares disfraz … incluyendo Netflix!

V de BTS | @ BTS_twt / Twitter

Durante el tercer show de los cuatro PERMISO PARA BAILAR EN EL ESCENARIO conciertos en Los Ángeles, V sorprendió a ARMY al vestirse como un guardia del éxito K-Drama de Netflix Calamares.

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| @ kthseoulove / Twitter

Estaba vestido con el traje completo, incluida una máscara con un cuadrado, como en el K-Drama.

| @ jtoni_n / Twitter

Aunque siempre es divertido verlo en el escenario, ¡V estaba en un nivel completamente nuevo con su disfraz! Encantó a los ARMY con sus movimientos de baile exagerados, movimientos de micrófono y energía adorablemente caótica.

| @ btschanels / Twitter
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V’s Calamares El disfraz fue un éxito tal que los términos «Squid Game» y «Taehyung» fueron tendencia en todo el mundo durante y después del concierto, y las fotos y videos de él con el disfraz se han compartido en todas las redes sociales.

| @ VTeamBase / Twitter

¡Por supuesto, las noticias del aspecto icónico de V llegaron a Netflix! El servicio de transmisión tuiteó sobre su disfraz e incluso retuitearon fotos de sus fans.

Netflix tuiteó que estaban «viviendo» para BTS y Calamares mashup, ¡a pesar de que piensan que V es demasiado guapo para cubrirse la cara con una máscara!

Teniendo en cuenta las imágenes alucinantes de V, ¡definitivamente estamos de acuerdo!

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| @ whiteee2009 / Twitter

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Amigos, vengan a ver el controlador de Gamecube ‘Dick And Balls’ de Ludwig Ahgren

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Ludwig Ahgren, quien recientemente se cambió a YouTube Gaming como su plataforma de elección, decidió usar parte de ese dinero para pedir un controlador de Gamecube personalizado.

Si aún no lo ha visto, hagamos un prólogo diciendo que está inspirado visualmente por una polla y unas bolas.

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Mel Magazine informó que el controlador «Dick And Balls» es obra de un diseñador conocido como «Michael», que recibió el encargo de diseñar la monstruosidad después de prometer un controlador Gamecube personalizado al ganador de un Entre nosotros torneo, que resultó ser Ludwig.

Cuando se le preguntó acerca de cómo quería su premio, Ludwig respondió: «Oh, quiero una polla y pelotas». Sus compañeros de cuarto luego dijeron: «Sí, solo hazlo».

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«Todos los que lo han visto hasta ahora tienen la misma reacción», dijo Michael. «Al principio, su reacción instintiva es que simplemente no debería existir, pero luego se sienten extrañamente felices de que así sea».

Michael tuvo que recurrir a Design Out Of Shield, también conocido como Isaac Caplan Wilson, para hacer el trabajo. Después de un poco de ida y vuelta, Michel y Wilson decidieron que las bolas se unieran al controlador, el cable actuando como eje y el enchufe como punta.

No hace falta decir que Ludwig está muy entusiasmado con su controlador fálico.

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Y así es como se hacen los monstruos: por los caprichos de jugadores poderosos.

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