Vienen las inyecciones de refuerzo. Aquí le mostramos cómo averiguar si necesita uno

Durante las últimas semanas, el Dr. Boghuma Titanji se ha visto inundado de preguntas sobre los refuerzos de la vacuna COVID-19. Incluso los expertos parecen confundidos, dice.

«Incluso recibo preguntas de mis colegas, que son médicos, que me preguntan: ‘¿Qué debo hacer?’ «dice el especialista en enfermedades infecciosas de la Universidad de Emory.

El mensaje de los funcionarios de salud pública ha cambiado tanto, dice, que ha creado un lío. «¿Cómo se supone que alguien navegue por toda esta información?» Dice Titanji. «Es mucho.»

El caos de los mensajes comenzó el mes pasado, cuando la administración de Biden, junto con el asesor médico en jefe de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci, dijo que quería implementar inyecciones de refuerzo para todos los adultos unos ocho meses después de su curso inicial de una vacuna de ARNm. El Cirujano General Vivek Murthy y el director de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, Dr. Rochelle Walensky, hablaron en apoyo del plan.

Pero la semana pasada, algunos científicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos publicaron una revisión en La lanceta describiendo por qué no se necesitan refuerzos para el público en general.

Y el jueves, cuando la FDA finalmente autorizó el refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech, fue solo para ciertos adultos, los mayores de 65 años y otros con alto riesgo de COVID-19 grave, al menos seis meses después de su última dosis. Después de un polémico debate dentro de su comité asesor, el CDC respaldó este plan y dio más detalles sobre quién debería recibir la vacuna y quién solo podría querer considerar la posibilidad de hacerlo.

Todos estos giros y vueltas y puntos de vista conflictivos han dejado a mucha gente confundida. ¿A quién deberían escuchar? ¿Necesitamos una vacuna de refuerzo o no? ¿Qué dice realmente la ciencia?

¿Quién necesita refuerzos con mayor urgencia?

Existe un gran acuerdo sobre dos grupos que se beneficiarán más de recibir otra dosis de vacuna.

Si está inmunodeprimido o no puede generar una respuesta inmune fuerte a la vacuna, necesita una tercera inyección de las vacunas de ARNm para protegerse contra una enfermedad grave u hospitalización. La FDA ya aprobó esta inyección adicional en agosto. Y, dice Titanji, la ciencia es clara: «Este grupo de personas podría no haber montado una respuesta inmune adecuada después de las dos primeras dosis de la vacuna», dice. «Así que se beneficiarán de un tercer disparo».

El segundo grupo son los adultos mayores de 65 años. Tanto la FDA como un comité asesor de los CDC que se reunió el jueves aprobaron que este grupo reciba refuerzos. Varios estudios han demostrado que para las personas mayores, la protección contra el COVID-19 grave disminuye un poco con el tiempo. No es mucho. Pero la preocupación es que la eficacia disminuirá cada vez más con el tiempo.

Por ejemplo, los CDC informaron el miércoles que, para las personas mayores de 65 años, la protección contra la hospitalización se redujo de aproximadamente 85% a 70% en los últimos seis meses para la vacuna Pfizer y de aproximadamente 90% a 85% para la vacuna Moderna.

«Las personas mayores de 65 años tienen un mayor riesgo de desarrollar infecciones graves, lo que las llevaría al hospital», dice Titanji. «Cuanto más lejos estén de su segunda dosis, mayor será este riesgo. Por lo tanto, este grupo también se beneficiará de una dosis adicional».

Los refuerzos de la vacuna COVID-19 son necesarios para las personas con sistemas inmunitarios debilitados, como Mark Turney, de 66 años, un paciente de trasplante de riñón que recibió su vacuna de refuerzo Pfizer-BioNTech COVID-19 en el Hartford Hospital en Hartford, Connecticut.

¿Qué pasa con las personas con afecciones subyacentes?

La FDA aprobó el refuerzo de Pfizer para cualquier persona «con alto riesgo de COVID-19 grave». Teóricamente, esto podría incluir a cualquier persona con ciertas afecciones subyacentes, como diabetes o enfermedad pulmonar crónica, que ponen a la persona en mayor riesgo de contraer un caso realmente grave de COVID-19. El CDC recomendó que las personas de 50 a 64 años con afecciones subyacentes reciban un refuerzo. Pero es opcional para los adultos más jóvenes. Deben evaluar sus riesgos y posiblemente consultar con un médico antes de recibir un refuerzo.

Los datos presentados en el panel asesor de los CDC sugieren que la efectividad de la vacuna puede haber disminuido levemente para los adultos con afecciones subyacentes, aunque los datos son preliminares. Un estudio del Reino Unido mostró que la disminución es mayor en las personas mayores (mayores de 64 años) que tienen afecciones que los ponen en alto riesgo de COVID-19 grave, incluidos los receptores de trasplantes, los pacientes con cáncer y las personas con enfermedades cardíacas y pulmonares graves. .

Entonces, si soy joven y saludable (es decir, menor de 65 años), ¿necesito un refuerzo en este momento? Me preocupa la variante delta y quiero la mejor protección que pueda obtener.

Dados los mensajes contradictorios del gobierno, algunas personas más jóvenes y saludables pueden verse tentadas a ir a ver si pueden recibir un refuerzo. De hecho, algunas personas ya lo han estado haciendo. Pero hay muchas pruebas de que no es necesario.

Los científicos recomiendan una vacuna de refuerzo cuando hay evidencia convincente de que las dosis iniciales de la vacuna no ofrecen suficiente protección. Varios estudios han demostrado recientemente que, para las vacunas de ARNm, ocurre lo contrario para los adultos sanos: las vacunas todavía funcionan bastante bien, incluso contra la variante delta.

Por ejemplo, los datos de los CDC, presentados el miércoles, muestran que la capacidad de las vacunas de ARNm para prevenir enfermedades graves no ha cambiado significativamente en los últimos seis meses. Tanto la vacuna Pfizer como la Moderna brindan más del 90% de protección a las personas menores de 65 años.

«En la población más joven, sin comorbilidades ni factores de riesgo adicionales, las vacunas continúan ofreciendo una protección sólida contra la enfermedad grave», dice Titanji.

Ahora, cuando se trata de prevenir enfermedades leves a moderadas, ha habido una disminución de la protección. La capacidad de estas vacunas para prevenir infecciones sintomáticas ha disminuido durante los últimos seis meses, según muestran estos datos de los CDC. Para Pfizer, ha caído de más del 90% a aproximadamente el 65%, y para Moderna, ha bajado de más del 90% a aproximadamente el 75%.

Por lo tanto, una vacuna de refuerzo puede ofrecer una pequeña protección adicional contra enfermarse y tener que quedarse en casa para recuperarse, dice el inmunólogo Deepta Bhattacharya de la Universidad de Arizona, pero aún se desconoce cuánto tiempo durará esta protección adicional. Y no va a cambiar su riesgo de morir o terminar en el hospital.

«La pregunta se convierte en, ¿cuándo necesitar un refuerzo versus cuándo querer uno «, dice Bhattacharya.» Creo que esa es la distinción que debemos tener en este momento. Recibir un refuerzo para detener un resfriado o una enfermedad leve parecida a la gripe, es algo diferente a preocuparse por si puede sobrevivir o no a la enfermedad «.

¿Línea de fondo? En realidad, dos dosis de las vacunas de ARNm siguen funcionando según lo previsto, dice la microbióloga Maria Elena Bottazzi del Baylor College of Medicine.

«También debemos recordar que estas vacunas fueron diseñadas y autorizadas para asegurarnos de que reducen las enfermedades muy graves y las muertes», dice.

¿Son seguros los refuerzos, especialmente para los adultos más jóvenes y los adolescentes?

En este momento, hay muy pocos datos directos para responder a esta pregunta, dice Titanji. La semana pasada, Pfizer presentó datos sobre unos 300 pacientes para todos los adultos mayores de 18 años. «Estos son números bastante pequeños», dice.

Dicho esto, los científicos esperan que el perfil de seguridad del refuerzo sea cercano al del curso original de la vacuna, dice. «Cuando miras lo seguras que han sido la primera y la segunda dosis de las vacunas, me inclino a pensar que incluso la tercera dosis seguiría siendo bastante segura», dice Titanji. «Pero si lo está implementando como una política que luego se extiende a millones de personas, debe demostrar que la seguridad se mantiene».

En particular, existe la preocupación de que una vacuna de refuerzo pueda aumentar algunos de los efectos secundarios graves observados durante el curso original de la vacuna, incluida la inflamación del corazón (miocarditis) y el síndrome de Guillain-Barré, que son ambos desencadenados por la respuesta inmune.

Ambos efectos secundarios son extremadamente raros. Por ejemplo, la tasa de miocarditis es de aproximadamente 40 en un millón de personas vacunadas entre las edades de 12 y 29, informa el CDC. Pero la tasa es la más alta en los hombres de 12 a 17 años. Y, sin embargo, Pfizer no ha presentado ningún dato de seguridad para los adolescentes menores de 18 años, dice la epidemióloga Natalie Dean de la Universidad de Emory.

«Debido a que hay tantas dudas sobre la vacunación, creo que deberíamos asegurarnos de tener los datos para este grupo de edad antes de tomar una decisión», dice Dean. «Simplemente no entiendo el valor de apresurar esa decisión, especialmente dado que el riesgo de enfermedad grave es relativamente bajo para esta población».

¿Podría haber alguna ventaja en esperar para recibir el refuerzo?

Posiblemente, si está sano y tiene menos de 65 años. He aquí por qué. En este momento, el único refuerzo disponible utiliza la misma variante del virus que el que se encuentra en las dos primeras dosis de la vacuna, es decir, el refuerzo codifica una parte de la variante original del SARS-CoV-2, el coronavirus que causa la enfermedad COVID-19.

Pero esa no es la variante que está causando el aumento repentino en los EE. UU., Ni es la variante que probablemente causará aumentos repentinos en el futuro. Algunos científicos, incluidos los del comité asesor de la FDA, han planteado la cuestión de si sería mejor esperar un refuerzo diseñado contra una variante o variantes múltiples, lo que se conoce como vacuna multivalente. El objetivo es entrenar al sistema inmunológico para que reconozca y ataque cualquier variante futura que pueda surgir.

«Ese es definitivamente el futuro de las vacunas COVID», dice Bottazzi, del Baylor College of Medicine. «De hecho, nuestro centro de vacunas se está enfocando en desarrollar una vacuna multivalente para ver si podemos aumentar la amplitud de la respuesta inmune».

La semana pasada, Moderna publicó los hallazgos de un estudio sobre una inyección de refuerzo bivalente que contiene ARNm tanto de la variante beta como de la versión original de SARS-Cov-2. En el pequeño estudio con solo 80 personas, la inyección de refuerzo bivalente elevó los niveles de anticuerpos alrededor de 46 veces, en promedio. En comparación, un refuerzo con solo delta, solo la variante original o solo la variante beta aumentó los niveles solo 17 u 11 veces, informó la compañía en Medicina de la naturaleza.

¿Qué pasa si soy joven y saludable pero trabajo en el cuidado de la salud u otras profesiones de primera línea como la enseñanza?

La FDA autorizó la vacuna de refuerzo de Pfizer para las personas con «exposición institucional u ocupacional frecuente» al coronavirus, lo que podría ponerlas en mayor riesgo de contraer un caso grave de COVID-19. Este grupo incluye trabajadores de la salud, maestros y otros trabajadores de primera línea. El CDC dice que este grupo «puede» querer un refuerzo y debe considerar su situación individual y su nivel de riesgo.

Esta recomendación ha sido controvertida porque los datos recientes de los CDC muestran que las vacunas se mantienen bien contra las enfermedades graves en este grupo.

Pero darles a estos trabajadores un poco de protección adicional alguna La infección puede ayudar a la sociedad en su conjunto, anotaron los asesores de la FDA el viernes.

«Es posible que tengan una infección que no necesariamente los lleve al hospital, pero los alejaría del trabajo en un momento en que son necesarios para responder a una pandemia», dice Titanji, de la Universidad de Emory.