La FDA permite el uso independiente del antidepresivo en aerosol nasal Spravato (esketamina)

Spravato, la marca de esketamina, tiene una indicación recientemente aprobada para la depresión resistente al tratamiento.

tadamichi/Getty Images/iStockphoto

ocultar título

alternar título

tadamichi/Getty Images/iStockphoto

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha ampliado su aprobación de Spravato, un aerosol nasal antidepresivo. El fármaco ahora está autorizado para su uso como tratamiento independiente para la depresión.

Spravato está hecho de esketamina, una de las dos moléculas reflejadas que se encuentran en el anestésico ketamina. Fue aprobado en 2019 para su uso en adultos con trastorno depresivo mayor que no respondieron a al menos otros dos antidepresivos.

La aprobación original requería que los pacientes que tomaban Spravato también recibieran un antidepresivo oral. Ahora, la FDA dice que el medicamento puede usarse solo. La decisión se tomó después de que un gran estudio descubriera que Spravato solo funcionaba mejor que un placebo. En los primeros nueve meses de 2024, el medicamento generó ventas de alrededor de 780 millones de dólares para su fabricante, Johnson & Johnson.

Spravato debe administrarse bajo la supervisión directa de un proveedor de atención médica.

En el comunicado de prensa de la compañía anunciando la ampliación de su uso, se destacó que la depresión es complicada y que el fármaco podría provocar «resultados adversos graves derivados de sedación, disociación, depresión respiratoria, abuso y mal uso», por lo que seguirá administrándose en centros certificados. centros de tratamiento.

El trastorno depresivo mayor afecta a más de 20 millones de adultos en los EE. UU. Aproximadamente uno de cada tres pacientes no responde a los antidepresivos orales solos.