Eli Lilly demanda a las empresas que venden versiones alternativas de su medicamento para bajar de peso

Una pluma de inyección zepbound Eli Lilly & Co.

Bloomberg/Bloomberg a través de Getty Images/Bloomberg

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Eli Lilly, el fabricante de drogas detrás de la droga de pérdida de peso Zepbound Zepbound, está demandando a cuatro compañías de telesalud por presuntamente vender copias ilegales de la droga hecha al agravar las farmacias.

Los medicamentos compuestos no son genéricos. Más bien, son esencialmente copias que se permiten hacer farmacias especiales llamadas farmacias compuestas durante la escasez de drogas. La tirzepatida, el ingrediente activo en el Zepbound y Mounjaro de Lilly para la diabetes tipo 2, estuvo en escasez durante dos años hasta el 19 de diciembre de 2024. La Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos requirió el fin de hacer las copias a mediados de marzo, pero las farmacias podrían vender acciones ya producidas hasta que se agotó o expiró. Y los compuestos generalmente pueden hacer medicamentos personalizados para pacientes con receta médica como lo hacen para pacientes con alergias a ciertos conservantes en medicamentos, por ejemplo.

Durante la escasez de cero, las farmacias compuestas llenaron la brecha para los pacientes que no pudieron encontrar el medicamento de la marca en sus farmacias y pacientes que no tenían cobertura de seguro para el medicamento y no podían pagar el precio de la etiqueta zepbound de más de $ 1,086.37 al mes. A modo de comparación, la tirzepatida compuesta se vende por tan solo $ 99 al mes.

Ahora, la escasez de tirzepatide ha terminado y han pasado los plazos para producir nuevas copias de tirzepatide, Eli Lilly está tomando medidas enérgicas.

«Cualquiera que continúe vendiendo Tirzepatide compuesto masivo está violando la ley y engañando a los pacientes», dijo Lilly en un comunicado de la compañía enviado a NPR. «Continuaremos tomando medidas para detener a aquellos que amenazan la seguridad del paciente y exigen urgentemente a los reguladores y la aplicación de la ley que hagan lo mismo».

Eli Lilly presentó demandas contra las farmacias compuestas a principios de este mes. Ahora, ha dirigido su atención a las compañías de telesalud que venden tirzepatide compuesta. El miércoles, Lilly presentó quejas contra Mochi Health, Willow Health, Fella Health y Delilah, y Henry Meds.

Según una queja, Mochi supuestamente cambió a sus pacientes a tirzepatido compuesto con diferentes aditivos, como la niacinamida. La queja también alega que cambiaron a los pacientes a diferentes dosis que las ofrecidas por Eli Lilly. Estos cambios se hicieron «al menos cinco veces en solo ocho meses», alega la queja, para permitir que Mochi siga vendiendo tirzepatide compuesto.

La ley existente prohíbe que los compuestos hagan «esencialmente» una copia de un medicamento disponible comercialmente disponible.

Los representantes de Mochi no respondieron a las solicitudes de comentarios.

La queja de Lilly contra Henry Meds alega que la compañía de telesalud hizo referencia incorrectamente a los medicamentos y ensayos clínicos aprobados de Lilly en su sitio web para vender versiones más compuestas. Henry Meds y Fella Health también están acusados ​​de vender tirzepatide en forma de píldora, que nunca ha sido aprobado por la FDA. «Fella incluso les dice a los pacientes que su medicamento oral no probado es mejor que los medicamentos aprobados de Lilly», alega la queja de Lilly contra Fella.

Y la queja contra Willow Health afirma que Willow afirmó falsamente haber desarrollado el primer GLP-1 «cosmético». «La FDA nunca ha aprobado ninguna forma de tirzepatido para la pérdida de peso cosmética», alega la queja de Lilly, y agrega que Lilly hace el único tirzepatide aprobado por la FDA.

Henry Meds, Fella Health y Willow Health no respondieron a las solicitudes de comentarios de NPR.

El 1 de abril, Eli Lilly demandó a dos farmacias compuestas: esforzarse y empoderar. Strive le dice a NPR que luchará, y Empower dice en un comunicado publicado en su sitio web: «Estamos en nuestra misión y a los pacientes y proveedores que dependen de ello».

Scott Brunner, el CEO de la Alianza para la Compilación de la Farmacia, un grupo de defensa para las farmacias de agravamiento, declinó hacer comentarios sobre las demandas o empresas específicas. Sin embargo, en un correo electrónico a NPR, explicó que los compuestos solo producen medicamentos cuando un prescriptor envía una receta.

«Me temo que no hay una línea brillante sobre este tema de la práctica corporativa de la medicina frente a la personalización legítima de un medicamento basado en el juicio de un prescriptor que realmente ha interactuado con un paciente», escribió. «La guía de la FDA autoriza claramente a los últimos, pero el primero está en cierto grado en el ojo del espectador. En estas nuevas demandas de Lilly, [it] Parece que el espectador será un juez federal «.