La FDA restringe el uso de un hongo psicoactivo en algunos comestibles

Los reguladores federales están apuntando a una categoría popular de comestibles psicoactivos que contienen un hongo icónico de cabeza roja a raíz de una serie de enfermedades e incluso algunas muertes sospechosas.

Esta semana, la Administración de Alimentos y Medicamentos advirtió a los fabricantes de alimentos que amanita muscaria y los compuestos de ese hongo no están autorizados para su uso en alimentos, citando una revisión de la evidencia científica que encontró que estos ingredientes no cumplen con los «estándares de seguridad».

Existe un folclore considerable en torno al hongo de manchas blancas, también conocido como «agárico de mosca», que todavía impregna la cultura popular, apareciendo incluso en la franquicia de videojuegos Mario y como emojis.

A diferencia de la psilocibina, el ingrediente activo de los hongos mágicos, amanita muscaria no está catalogado como sustancia controlada.

Se anuncia como ingrediente en algunos comestibles, que se promocionan como mezclas «nootrópicas» o «microdosis» que mejoran la capacidad cognitiva. Muchos se venden en envases de aspecto alucinante en tiendas de conveniencia, tiendas de tabaco y vaporizadores y en línea.

En su carta de advertencia a los fabricantes de alimentos, la FDA señala que a veces estos se comercializan como «comestibles psicodélicos» o «psicodélicos legales» y que «informes de eventos adversos» llevaron a la agencia a evaluar el perfil de seguridad del hongo.

«Siento que es la decisión correcta», dice Eric Leas, epidemiólogo de la Universidad de California en San Diego, que ha documentado preocupaciones de salud pública en torno al hongo. «Podría tener potencialmente implicaciones muy grandes para este mercado».

Christian Rasmussen, que dirige una tienda online de amanita muscariadijo que sus abogados todavía están averiguando las implicaciones, pero lo llamó un «gran obstáculo» para su negocio, la industria y las personas que han estado usando el hongo.

«Mucho de esto parece deberse a los productos adulterados que han llegado al mercado en los últimos años, que contienen varias drogas sintéticas y se comercializan como Amanita», dijo en un correo electrónico Rasmussen, que dirige MN Nice Botanicals.

NPR se puso en contacto con otras empresas importantes que venden estos hongos comestibles y no recibió respuesta.

Las hospitalizaciones llevaron al retiro de comestibles

Estos productos atrajeron considerable atención a principios de este año cuando los centros toxicológicos de todo el país recibieron informes de personas hospitalizadas después de consumir chocolates y gomitas comercializados bajo la marca Diamond Shruumz, fabricados por una empresa con sede en California conocida como Prophet Premium Blends. La empresa retiró los productos.

Pruebas posteriores revelaron que algunos de esos comestibles contenían «muscimol», uno de los ingredientes activos en amanita muscaria. Sin embargo, también había una mezcla de otras sustancias, incluida una versión sintética de psilocibina, el anticonvulsivo pregabalina y el suplemento kava. Otros que han probado productos comestibles de hongos también han documentado una variedad de sustancias no reveladas, como informó NPR a principios de este año.

La investigación de la FDA concluyó que el muscimol «no podía explicar todos los síntomas informados por las personas enfermas que consumían los productos de la marca Diamond Shruumz».

La agencia ahora prohíbe el uso de tres compuestos del hongo (muscimol, ácido iboténico y muscarina) dadas las preocupaciones de seguridad identificadas en su revisión de la evidencia. Queda por ver exactamente cómo decidirá la FDA hacer cumplir su decisión.

El mercado de estos comestibles psicoactivos ha crecido sustancialmente en los últimos años.

«Hay cientos de marcas que se venden en línea», dice Leas de UCSD, «esto amenaza el estatus legal de los fabricantes, por lo que podría poner fin a esa tendencia».

Y el Dr. Mason Marks, profesor de derecho y miembro principal del Proyecto sobre Ley y Regulación de Psicodélicos en el Centro Petrie-Flom de la Facultad de Derecho de Harvard, dice que etiquetar de forma inexacta los productos alimenticios es «bastante preocupante» y va en contra de las regulaciones federales, independientemente de si se aplican o no. contener Amanita muscaria.

«El problema con estos productos es que simplemente no sabemos qué contienen», dice Marks. «Es un poco difícil predecir lo que vendrá después».

No está claro cómo la FDA hará cumplir la prohibición de los hongos

La FDA tiene una variedad de opciones a su disposición: puede trabajar con empresas para iniciar un retiro del mercado, como ya hizo con Diamond Shruumz, confiscar productos en los estantes de las tiendas, obtener una orden judicial o una orden judicial para impedir las ventas.

En teoría, la agencia podría incluso presionar a la DEA para que designe el hongo o sus ingredientes activos como sustancia controlada, aunque eso dependería de cómo la administración entrante de Trump quiera manejar el asunto, dice Marks.

«La FDA emite muchas de estas cartas de advertencia», dice. «Existe la posibilidad de que no pase nada».

La situación tiene paralelos con lo que está sucediendo con ciertos productos derivados del cáñamo como el Delta-9 THC y el CBD, o el cannabidiol.

Esos productos pueblan las tiendas a pesar de que «la FDA no los considera ingredientes legales», dice Shawn Hauser, socio del bufete de abogados Vicente, con sede en Colorado, que se centra en psicodélicos, cannabis y nuevos ingredientes naturales como los hongos.

«Ha habido cartas de advertencia sobre esto, pero generalmente no se han aplicado a menos que haya afirmaciones sobre drogas ilegales, marketing dirigido a niños u otras cuestiones de seguridad pública», dice.

Un portavoz de la Asociación Nacional de Tiendas de Conveniencia dijo que estaban alertando a sus miembros para que «puedan tomar las medidas apropiadas» en respuesta a la carta de advertencia.

Marks dice que el fallo de la FDA no prohíbe a las personas cultivar o recolectar este tipo de hongo, que tiene un número relativamente pequeño de seguidores en comparación con otros psicodélicos.

amanita muscaria se dirige a los receptores GABA (a diferencia de la psilocibina que actúa principalmente sobre los receptores de serotonina) y puede provocar un estado disociativo que algunos describen como bastante desagradable e incluso perturbador en dosis altas.

«Hay gente que está interesada en tener experiencias psicodélicas intensas, y este no es realmente el hongo al que acudir para eso», dice Kevin Feeney, abogado y antropólogo cultural de la Universidad Central de Washington, que ha editado un compendio sobre amanita muscaria.

La gente suele buscarlo en microdosis porque creen que ayuda a la ansiedad, el sueño e incluso problemas más graves como la adicción a las benzodiazepinas y al alcohol, aunque hay poca evidencia de investigaciones clínicas sobre sus posibles propiedades terapéuticas en humanos.

«[FDA] está abordando claramente este hongo», dice Feeney. «Pero, ¿en qué medida están abordando los otros aditivos que se encuentran en estos productos?»

Feeney también es asesor de Psyched Wellness, una empresa que vende amanita muscaria productos y se ve afectado por la decisión de la FDA. Dice que sus comentarios no reflejan las opiniones de la empresa.

Si bien el hongo es venenoso, no hay muchos informes documentados de sobredosis y muerte.

En su revisión científica, el personal de la FDA señaló que no había «estudios de toxicidad suficientes para establecer el uso seguro» del hongo o sus extractos, y que la información disponible «subraya su potencial de causar daños graves y efectos adversos sobre el sistema nervioso central». incluyendo alucinaciones, somnolencia, delirio y convulsiones.

El minorista en línea Rasmussen y otros en la industria han dicho que el hongo se puede preparar de maneras que reduzcan los efectos indeseables. La FDA dijo que no existen estándares alimentarios reconocidos internacionalmente que respalden el procesamiento y consumo seguros.

Hauser, el abogado de Colorado, ve esto como una advertencia sobre el enfoque de «no intervención» que la FDA ha adoptado con algunas sustancias naturales que tienen un historial de uso con fines medicinales, beneficiosos o espirituales.

«Este es uno de los lugares donde la demanda de los consumidores avanza más rápido que la ley, y las empresas van a intentar satisfacer esa demanda», afirma. «Cuando estos productos no están regulados y cuando no hay educación del consumidor, ahí es donde surgen verdaderos problemas de seguridad pública.»