Pensando en comprar Wegovy online. Esto es lo que debe saber sobre las farmacias de compuestos

Jennie Smith, costurera de una escuela de ballet en Kent, Ohio, había estado tratando de perder peso y no recuperarlo durante años. Después de perder 60 libras mediante una dieta y recuperar 30, quería probar nuevos medicamentos para bajar de peso como Wegovy.

Pero costaban más de 1.000 dólares al mes y no creía que su seguro lo cubriría.

Entonces Smith investigó un poco y encontró una versión más barata en una de las docenas de farmacias en línea que promocionan sus propias copias de estos medicamentos para bajar de peso.

Hizo una cita virtual con un proveedor de atención médica para determinar la dosis correcta y la farmacia le envió el medicamento unas semanas después en hielo seco. El precio: alrededor de 300 dólares al mes.

Ha perdido 40 libras desde septiembre.

«Fue como un interruptor de luz», dice. «Tan pronto como comencé a tomarlo, noté que no solo no comía, sino que tampoco pensaba en la comida».

Pero no fue exactamente Wegovy. Smith consiguió lo que se llama un medicamento compuesto. Está elaborado con el mismo ingrediente básico que Wegovy (semaglutida), pero en una farmacia especializada, no en una compañía farmacéutica.

Con la creciente demanda de medicamentos para bajar de peso como Wegovy, cada día parecen aparecer nuevas empresas en línea que ofrecen recetas de telesalud de versiones compuestas más baratas de los medicamentos. Y para algunos pacientes, ofrecen un respiro de los altos precios de las marcas, las denegaciones de cobertura de las compañías de seguros y la escasez de medicamentos.

La conveniencia y el costo pueden resultar atractivos, pero existen algunos riesgos. Esto es lo que debe saber y cómo protegerse.

1. ¿Qué son las farmacias de compuestos compuestos y son legítimas?

Las farmacias de compuestos existen para ayudar a los pacientes cuyas necesidades no están cubiertas por los medicamentos aprobados existentes. Los medicamentos compuestos no son genéricos ni pasan por el proceso de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos. En cambio, los farmacéuticos de compuestos adaptan los medicamentos a los pacientes individuales que los necesitan y, en su mayoría, están regulados a nivel estatal por las juntas de farmacia.

Por ejemplo, si un medicamento sólo está disponible en forma de pastilla pero un paciente anciano no puede tragarlo, un médico escribiría una receta para que un farmacéutico pueda prepararlo en forma líquida.

Según la FDA, se supone que los farmacéuticos de compuestos no deben hacer lo que son «esencialmente» copias de medicamentos aprobados disponibles comercialmente. Pero a veces, las farmacias de compuestos pueden colaborar legalmente durante una escasez de medicamentos.

Eso es lo que está pasando ahora. Wegovy escasea porque el fabricante, Novo Nordisk, no puede satisfacer la demanda, según la FDA.

Pero la semaglutida, el ingrediente farmacéutico activo de Wegovy, está ampliamente disponible, dice Scott Brunner, director ejecutivo de Alliance for Pharmacy Compounding.

Las farmacias de compuestos deben obtener sus ingredientes de instalaciones registradas por la FDA, dice Brunner. «Y utilizan algunas de las mismas instalaciones registradas por la FDA que utilizan los fabricantes de medicamentos», dice Brunner.

2. Si compro semaglutida en línea, ¿cómo sé si debo confiar en el sitio web donde hago el pedido?

Muchos de los nuevos sitios web que ofrecen envío de medicamentos a su puerta ofrecen versiones compuestas de medicamentos populares elaborados internamente o en farmacias de compuestos con las que están asociados.

Tenga en cuenta que es posible que algunas empresas que venden semaglutida compuesta no cumplan con las normas estatales y federales.

Novo Nordisk ha emprendido acciones legales contra varias empresas por vender semaglutida compuesta que no está a la altura del tabaco. Dice que encontró impurezas, una concentración incorrecta del medicamento e incluso algunos productos que no contienen semaglutida en absoluto.

Según una declaración de la compañía, se han informado cientos de problemas al sistema voluntario de notificación de eventos adversos de la FDA asociados con la semaglutida compuesta. A finales de marzo, hubo 99 hospitalizaciones y siete muertes. (Sin duda, los medicamentos de marca también tienen hospitalizaciones y muertes en esta base de datos).

Cuando se trata de farmacias de compuestos en línea, la Asociación Nacional de Juntas de Farmacia, que representa a los reguladores estatales, ha descubierto que más de 40.000 farmacias en línea operan ilegalmente o de una manera que no recomiendan.

«Hay farmacias legítimas que operan en línea y yo diría que probablemente el 5% de todas las farmacias que operan en línea son legítimas», dice Al Carter, director ejecutivo de NABP.

Los consumidores pueden utilizar la herramienta de búsqueda de NABP para ver si una farmacia en línea cumple con sus «estándares de práctica farmacéutica y seguridad del paciente, o las leyes aplicables».

Carter dice que su organización revisa 200 nuevas farmacias en línea por semana. Pero tan pronto como se elimina una mala farmacia en línea, aparecen otras dos en su lugar. «Así que seguimos haciendo nuestra debida diligencia, pero es como si estuvieras en una rueda de hámster», dice.

3. ¿Cómo puedo comprobar si la farmacia o el fabricante están en regla?

Dado que los sitios web suelen trabajar con varias farmacias de compuestos y la NABP no puede comprobarlo todo, usted puede realizar más diligencias por su cuenta.

Una cosa que los consumidores pueden hacer para protegerse es verificar que su farmacia tenga licencia en su estado, dice Brunner. La FDA tiene una página útil con enlaces estado por estado.

También puede preguntarle al farmacéutico de dónde obtiene su semaglutida y consultar esta base de datos de la FDA en línea para ver si esa fábrica está registrada ante la FDA. Licencias y registros como este significan que las instalaciones pueden ser inspeccionadas y deben cumplir con estándares de seguridad y calidad.

“Con frecuencia escuchamos a los prescriptores que están siendo bombardeados con anuncios de las llamadas farmacias que, en realidad, no son farmacias en absoluto”, dice Brunner. “Por eso creemos que existe actividad falsificada. Será mejor que tengas cuidado. Pero nunca, nunca, nunca te inyectes algo en tu cuerpo que no hayas recibido. [with] una receta de un médico autorizado y de una farmacia autorizada por el estado”.

Si ve a alguien anunciando compuestos “Ozempic” o “Wegovy” en lugar de semaglutida compuesta, es una señal de alerta, dice Brunner. Los fabricantes de compuestos no están legalmente autorizados a utilizar la marca en su marketing. Entonces, ¿qué más podrían estar haciendo mal?

«Nuestros miembros nunca le dirán que están vendiendo Mounjaro compuesto o Ozempic compuesto», dice Brunner. “Te dirán que dispensan semaglutida”.

4. ¿Existe algún riesgo al obtener una receta de Wegovy de un médico en línea en lugar del habitual?

La FDA y los expertos médicos advierten que es más seguro obtener medicamentos de marca aprobados por la FDA a través de su médico habitual y de la farmacia en persona. Pero algunas personas pueden sentirse incómodas al hablar con sus médicos debido al estigma relacionado con el peso.

Cuando Jennie Smith le contó a su médico de atención primaria sobre el uso de semaglutida compuesta comprada en línea, él la regañó diciéndole que debería intentar perder peso por su cuenta.

«Pensé, bueno, maldita sea, ¿por qué no podía hacer esto por pura fuerza de voluntad?» ella dice. “Y simplemente no hay manera. Simplemente no hay manera de que pudiera haberlo hecho”.

Está perdiendo peso con el medicamento compuesto y dice que hasta ahora no ha tenido ninguna complicación.

Aún así, es crucial que los pacientes mantengan informados a sus médicos habituales, dice el Dr. Scott Isaacs, presidente electo de la Asociación Estadounidense de Endocrinología Clínica y profesor de la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory.

A diferencia de los proveedores en línea que no lo conocen a usted (ni a sus registros médicos) en persona, su proveedor de atención primaria puede monitorear otros problemas de salud que podrían complicar las cosas.

“No querrás ocultarle esto a tu médico. Quiero decir, necesitan saberlo”, dice. «Puedo darles un ejemplo de un paciente que vi ayer que había perdido mucho peso y estaba tomando otros medicamentos… Y la dosis tuvo que ajustarse significativamente debido a su pérdida de peso y no lo sabía».

Los pacientes que toman insulina, por ejemplo, podrían necesitar una dosis más baja a medida que pierden peso mientras usan semaglutida. Demasiada insulina puede ser peligrosa y provocar convulsiones o incluso la muerte.

Isaacs también dice que es importante controlar físicamente la tiroides del paciente porque el medicamento (de marca o compuesto) tiene un efecto secundario poco común: el cáncer de tiroides.

Dice que preferiría que los pacientes trabajaran con él para obtener una receta y evitar por completo las farmacias en línea. Pero él sabe que eso no siempre es realista.

“Si hay voluntad, hay una manera”, afirma.